一、引言(千金难买牛回头 我不需再犹豫)
世界贸易组织（WTO）成立于1995年，其前身是1948 年正式开始生效的关贸总
协定（GATT）。WTO 是当今唯一一个在各国和各地区之间规范全球性贸易规则的国
际组织，其宗旨是通过实施非歧视原则，削减贸易壁垒，促进贸易自由化，以在可
持续发展的基础上，充分利用世界资源，扩大商品的生产和交换。其不仅管理货物
贸易，还包括服务贸易、投资措施，以及与贸易有关的知识产权等方面。其最本质
的特点是促成世界经济发展由“权力为基”逐步转向“规则为本”。
世界贸易组织成立以来，通过执行乌拉圭回合协议与协定，有力地推动了经济
的全球化，促进了世界经济贸易的发展。世贸组织所代表的多边贸易体制的吸引力
也日益增大，目前，其成员已达135个，其中发展中国家占80%，另外还有30多个国
家和地区正积极申请加入，其成员的经济贸易占世界经济贸易近95％。世贸组织通
过贸易政策审议机制、争端解决机制、补贴纪律、可持续发展、服务贸易自由化、
知识产权保护等手段把协调管理的触角从边境措施延伸到国内决策与立法领域，监
督职能空前强化，已成为名副其实的“经济联合国”，与国际货币基金组织、世界
银行并称为世界经济的“三大支柱”。(剖析主流资金真实目的，发现最佳获利机会！)
世界贸易组织作为一个多边贸易谈判场所和论坛组织，为所有成员提供了多边
的合作和参与的机会。对发展中国家来说，通过这一组织，可以提出它们的要求和
建议；通过谈判达成协议，使其在履行义务与承诺的同时，享受相应的权利和优惠。
由于每个成员不分大小均享有一票投票权，从理论上讲，发展中国家和最不发达国
家可以充分行使自己的否决权，来影响世贸组织的发展方向及重大问题的决策，维
护发展中国家和最不发达国家的共同利益。世贸组织争端解决机制的强化和权威性
的确立，也为发展中国家提供了保护自己切身利益的重要手段。
另外，世界贸易组织在许多协定、协议中均考虑到发展中国家的利益要求，允
许其有更多的时间适应世贸组织相关条款的规定，并给予人均国民生产总值在 765
美元以下的最不发达国家（1995年世界银行标准）特殊优惠，这些国家几乎不承担
任何义务，却可享受世贸组织成员的一切权利。人均国民生产总值在1000美元以下
的发展中国家可以在较低水平的义务、给予较长的过渡期安排、发达国家尽最大努
力对发展中国家成员开放其货物和服务市场、技术援助和培训人力资源等方面享受
优惠安排。
中国作为目前世界第十大贸易国，加人WTO是我国深化改革， 扩大开放和建立
社会主义市场经济体制的内在要求，是我国经济发展的需要，也是世界经济发展的
需要。从1986年7月11日正式提出复关申请至今， 中国为恢复关贸总协定原始缔约
国地位和申请加入世界贸易组织已进行了15年的艰辛努力。目前， 中国加入世界
贸易组织的多边谈判基本结束，已进入程序化的收尾阶段。如果情况一切正常的话，
今年年内中国就会成为世界贸易组织的正式会员。
加入WTO，意味着我国融入世界经济体系的程度将大大提高， 我国将进入一个
真正开放的多边贸易体系中，国家的政策扶持将受到限制，竞争环境将更加平等也
更加激烈。毫无疑问，加入WTO，对我国政治、 经济和各个行业都将产生极其深远
的影响。面对入世在即，我国的医药企业具有怎样的优势和劣势，加入WTO 将给医
药领域带来哪些机遇和挑战？本文试图以实证的态度对此进行分析。
世界贸易组织的核心是由全球大多数贸易国／地区经过谈判后签署，并由该国
／地区议会批准的WTO协议文件。 这些协议文件成为了国际商业活动的基础性法律
规则，同时约束着各成员国／地区政府，要求它们将其贸易政策控制在已由各方一
致同意的、对各方平等互利的范围之内。当前有效的WTO协议文件是1986-94乌拉圭
回合谈判的最终议定书。该议定书包含了四项协议，即关税与贸易总协定、服务贸
易总协定、与贸易有关的投资措施协议，以及与贸易有关的知识产权包括冒牌货贸
易协议（TRIPS）。具体地，根据我国对加入WTO的承诺，以及我国医药领域的现状，
这些协议主要将通过以下几方面对我国医药领域产生较大影响：
1、实施知识产权协议
这是中国政府的承诺中最为重要的一个部分。知识产权可以归结为两大类，即
工业产权和版权。《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS ）要求签约国对专利、
版权、工业设计、商标、商业秘密、集成电路、地理标志（如用于酒类的标志），
以及与知识产权相关的物品进行最低限度水平的保护，一些保护措施持续时间长达
50年。该协议囊括了目前所有知识产权的保护内容，对于医药行业而言，影响最大
的是药品的专利保护制度。
我国从1993年起开始对药品实施专利保护，并且对1986年至1992末在美国、欧
盟、日本等40多个国家取得专利的药品有条件地实行行政保护。为加入WTO， 我国
对原专利法进行了修改，新的专利法已于2001年7月1日开始施行。新的专利法更加
完善了专利保护制度，特别对专利审查制度中的司法审查以及专利的司法保护提出
了更明确的要求，确定了司法程序在专利制度中的重要地位。我国加入WTO后， 知
识产权的保护将得到更加严格的实施，仿冒专利期内的药品将是违法行为。
2、减免关税，弱化和取消非关税壁垒
中国加入WTO的原则是以关税减让为主要代价， 并以享受发展中国家待遇为前
提。《1994年关贸总协定》要求各成员逐步开放市场，即降低关税和取消对进口的
数量限制，以允许外国商品进入本国市场与国产品进行竞争。这些逐步开放的承诺
具有约束性，并通过非歧视贸易原则加以实施，而且WTO 成员要承诺不能随意把关
税重新提高到超过约束的水平，除非得到WTO的允许。
根据中国关于加入WTO后削减关税的承诺，从2000年～2003年， 进口医药产品
的平均关税税率将会由9.3％降到7％，大宗药品平均关税由14％降到5％～ 6 ％，
2005年降到3％，；而药品进口许可证制度等非关税措施将逐步取消。 医疗器械平
均关税由11％降到5％～6％；2001年，取消大型医疗设备特定管理。
3、执行服务贸易总协定
服务贸易总协定的主要原则是：最惠国待遇、透明度原则、市场准入、国民待
遇原则等。服务贸易范围中与医药行业关系最密切的有：商业性服务（如研究与开
发服务、生物工艺学服务）、金融服务（包括人寿保险、养老金或年金保险、伤残
及医疗费用保险）、健康及社会服务（主要指医疗服务、其他与人类健康相关服务、
社会服务等）。
中国承诺在2003年1月1日开放药品的分销服务业务，取消地域、数量限制，
外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。此外，外商
将可开办合资、合作的医疗、牙医服务，并可以控股，有证书的外籍医生来华工作
由半年延长至一年。
由此可见，加入WTO后，通过实施知识产权协议、 减免关税并弱化和取消非关
税壁垒、以及执行服务贸易总协定，将对我国医药领域的研发、生产、流通（包括
批零、进出口）乃至医疗服务等产生全方位的影响。由于不同领域的行业特点、发
展水平、规模实力、竞争状况都有有所不同，受WTO 不同规则的影响也必然会不一
样。因此，深入研究每一医药领域面临WTO所带来的机遇与挑战， 有助于医药行业
更清醒地面对现实，增强自身实力，以充分的准备应对WTO的挑战。 以下试对若干
领域作一简析。
二、加入WTO对医药行业的影响
1、原料药——大有可为
原料药行业可以说是医药产业的基础，据估计目前全球原料药市场规模在 100
亿美圆左右，且以每年7%的速度递增。从世界范围分析，北美洲地区（包括美国、
加拿大、墨西哥）为原料药纯进口区，该地区每年约消耗各种原料药30亿美圆，占
世界原料药市场的1/3，由于环保方面的原因， 许多污染较重的原料药该地区已不
再生产，其原料药消耗量的一半为自产，另有50%依赖进口，近几年来， 北美洲均
需进口数百种、价值超过15亿美圆的原料药，而且其依赖进口的比例今后有逐渐扩
大的趋势；日本是世界制药工业强国，其原料药市场规模介于美国和西欧之间，年
需求量约为10亿美圆，目前除极少数品种外，绝大部分为其本国生产，有预测认为，
随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本将会向原料药纯进口国转变；西欧国
家制药工业起步早、规模大、技术先进，瑞士、英国、意大利、西班牙、比利时、
瑞典、芬兰等均为世界制药强国，西欧国家原料药总产值接近40亿美圆，堪称全球
最大的原料药生产基地，而出口量占其总产量的80%以上， 遍及欧共体以外的广大
地区，为原料药纯出口国；目前，中国、印度已经成为世界原料药市场上的重要力
量；另外，包括前苏联加盟共和国、东盟、拉美、非洲等在内的世界其他地区，目
前原料药的产销量均很低，市场潜力不小。由此可见，虽然发达国家原料药市场已
步入成熟期，但广大发展中国家的市场需求还有较大的空间，总体上世界原料药市
场仍处于稳定增长期；同时，由于许多重要原料药专利保护期届满、竞争趋于激烈、
生产成本高、利润下降和对环境问题更加关注，世界原料药的生产能力有不断向发
展中国家转移的趋势。
另外，从品种上看，全球生产和销售的原料药已达2000多种，但除青霉素、扑
热息痛、阿司匹林、维生素C、维生素E、乙酰水杨酸、布洛芬等几十种原料药外，
绝大部分为年交易量不超过100吨、交易额在100万美圆以下的小品种。世界原料药
市场还表现出了明显的分化特征，在美国、西欧、日本等发达国家的原料药市场上，
廉价药份额极小，而在广大发展中国家特别是第三世界国家则恰好相反。全球市场
对专用名药（专利药物）原料药的需求比较旺盛，总额达60亿美圆，对OTC 制剂原
料药需求在20亿美圆左右。
上世纪末以来，世界原料药市场上发生的最引人注目的变化当数中国和印度的
迅速崛起，虽然其医药工业对发达国家真正构成威胁还言之尚早，但两国的原料药
的产销量已各在世界原料药市场上占有一席之地，开始与西欧争夺市场，而且有在
世界原料药市场上扮演更重要角色的趋势。据统计，1997年中国原料药出口总额已
达12-13亿美圆，印度稍低于中国。与西欧相比， 中印两国制药工业面临着类似的
问题，即技术水平、装备水平总体较为落后，缺乏生产高附加值出口原料药的能力，
短期内在高档原料药上与发达国家的产品竞争存在较大的困难。
中印两国目前在原料药出口品种上各有侧重，中国以维生素C、青霉素盐、 扑
热息痛、阿司匹林等大宗原料药为主，小品种为辅，印度则主要出口布洛芬和一些
头孢菌素原料药、植物药原料等，虽然如此，印度已然成为中国在国际原料药市场
中最主要的竞争对手。印度人口众多、工业发展水平比较落后，与我国较为类似，
其医药化工行业经近20年的调整发展，已成为继核工业和软件工业之后的又一发展
亮点，印度也藉此跻身于世界主要医药生产大国之列。印度医药工业的快速发展得
益于政府的大力支持和保护，对科研开发的投入非常重视，从实验室到工业化的转
化较为有效。印度的医药产品专利法案五年后才实施，这为其提供了发展的良机。
不过，印度的原料药、制剂工业虽较成气候，但中间体生产基础很薄弱，原材料需
大量进口，如先锋霉素系列的侧链中间体几乎全从我国进口。
我国即将加入WTO，这在短期内对我国原料药工业是有利的， 其作为我国医药
工业的战略支柱之一的地位有望进一步得到巩固。我国目前已经形成了比较完备的
医药工业体系，现有医药工业企业数千家，能生产原料药1500种，总产量43万吨，
居世界第二；出口市场遍及欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等世界各地，2000
年出口额达到20多亿美圆，在世界原料药市场占有较大份额，居于前列；主要原料
药生产技术水平有较大突破，青霉素、维生素C、氨基酸类等产率明显提高， 一些
关键中间体6-APA、7-ADCA、7-ACA等实现了产业化，60多种原料药在国际市场上具
有较强的竞争力，维生素C、柠檬酸、抗生素、 扑热息痛等一些重要的品种在世界
上占有举足轻重的地位。随着世界原料药尤其是中低档通用名原料药的生产进一步
从欧、美、日等发达国家向发展中国家转移和世界原料药市场规模的继续扩大，我
国在竞争激烈的世界原料药市场上将面临更大的机遇。我国加入WTO后， 进出口关
税将在数年内大幅降低，这一方面有利于生产所需的一些进口化工原料价格的降低，
同时进一步提高我国原料药的竞争力，从而扩大出口；在实施知识产权保护协议方
面，由于我国目前主要的原料药品种基本不存在知识产权问题，因此短期影响十分
有限，但进入份额较大的专利药物原料药市场难度不小。从长期看，加入WTO 意味
着我国将彻底融入国际市场，在国际规则的规范下平等地参与国际竞争，国内市场
也将全面对外开放，这对国际贸易经验不足、出口品种较少、对部分市场依赖性强
的我国企业来说，也是不小的挑战，要求我国原料药生产企业深入研究国际竞争对
手和国际贸易规则，加快行业内资产重组，培育具有技术、规模优势和国际影响力
的重点企业，以增强竞争能力；同时加大技术改造和创新力度，开发具有自主知识
产权的产品、国内短缺品种和新的出口优势产品，重点突破β-内酰胺类、 维生素
类、大环内酯类、氨基酸类及其中间体等一批大宗原料药的关键生产技术，以壮大
优势出口产品群体和提高出口产品的附加值；还应努力开拓亚洲、拉美、非洲、东
欧等国际市场，克服过分依赖北美、西欧市场的风险。
目前在我国资本市场上，医药板块成为分量颇重的一族，其中主营原料药的上
市公司有华北制药（600812）、鲁抗医药（600789）、星湖科技（600866）、哈药
集团（600664）、新华制药（0756）、丰原生化（0930）、广济药业（0953）、恒
河制药（0545）、东北药（0597）、天药股份（600488）等十多家，这些企业市场
运作机制相对规范、资金筹集较为便利、技术和规模相对具有优势，在国内制药工
业企业的资产重组中将处于重要地位，在参与国际原料药市场竞争中将扮演重要角
色。
2 化学药——创新压力加大
经过50年的迅速发展，我国医药工业在原来极其薄弱的基础上发展形成了科研、
开发、生产、贸易相结合，原料药、医药中间体、制剂、药用辅料、药用包装相匹
配的比较完备的工业体系。尤其是改革开放后的20年来，我国医药工业的发展更是
突飞猛进，产值年均递增16.6%，是国民经济中发展最快的行业之一， 产业规模、
技术水平和国际化程度持续提高，我国已经成为世界瞩目的制药大国。据统计，我
国医药工业企业达3613家，能生产化学药品制剂34个剂型4000多个品种，2000年我
国片剂、水针、粉针、胶囊、输液等5大类制剂产量分别达到2778亿片、264亿支、
93亿支、486亿粒、23亿瓶，基本满足了我国接近13亿人口目前的医疗需求。
我国已经成为世界医药大国，原料药在国际上具有一定地位，中药在国际天然
药物市场将有所作为，但无论从在世界上方兴未艾的化学制药工业，还是从正蓬勃
发展的基因制药产业来看，我国还远不能称是医药强国。尤其在目前国际主流药物
市场上仍占统治地位的化学制药工业领域，我国与国际发达水平差距很大。
首先，从企业规模分析，我国制药企业数量虽多，但大多数规模较小，生产能
力分散、产品重复的现象极为突出。我国化学药生产企业有3600多家，还有1700多
家三资企业，数目庞大。近年来通过各种形式的联合、兼并与重组，企业规模过小、
布局过度分散的局面有所改观，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮
大，较大型的企业达到423家，已有25家企业进入国家520家大型企业行列，许多药
物品种的生产企业数量大幅减少，片剂、粉针剂、水针剂、输液、胶囊5 大类制剂
前50家的生产集中度分别达到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。 虽然生产集
中度有了一定程度的提高，但仍远远低于先进国家的水平，我国销售额前60名企业
的生产集中度为35.7%，而世界前20 家制药企业的销售额占到全球药品市场份额的
60%左右。2000年世界处方药市场约为3400亿美圆，非处方药为420亿美圆，天然药
物市场约300亿美圆，默克、辉瑞销售收入分别达到404亿美圆和226亿美圆， 而我
国最大的制药企业的年销售额只有44亿圆，合5.3亿美圆，相差极为悬殊。 由于我
国化学制药工业发展历史不长，企业规模普遍较小，在生产工艺改进、技术创新、
设备更新、管理水平提高、市场开拓能力加强等方面都存在一定局限，在与国际制
药业巨头的较量中处于非常不利的地位。近年来，国际制药界资产重组、并购接连
不断，一些药界巨头纷纷进行收购、兼并、联合，规模不断扩张，生产与销售网络
遍及全球，“巨无霸”型的企业次第出现，入世后我国制药企业将面临来自这些跨
国公司的空前压力。
其次，从技术水平来看，我国制药工业科研与技术力量十分薄弱，与先进国家
的差距更大。由于投入不足、科研与生产脱节等历史原因，我国新药开发能力较弱，
科技成果向产业化转化的机制尚未完全形成。与医药工业发达国家相比，我国药物
研究开发费用明显不足，目前在30-40亿元间，折合5亿美圆，仍以国家投资为主；
而有数据显示，美国制药业2000年的研究开发费用为264亿美圆，仅辉瑞、葛兰素-
史克、默克等大公司各自的研发费用即高达30-50亿美圆， 即使考虑购买力因素，
也远超过我国的投入；就企业而言，世界上大型制药企业的研究开发费用平均占年
销售额的15%，甚至更多，而我国制药企业的该项费用不足年销售额的5%， 自身的
技术力量、研发能力严重不足。基础薄弱、投入不足致使我国制药业创新能力较差，
产品更新缓慢、生产重复度高，高技术含量、高附加值的产品较少，现在生产的化
学药中高达97%以上的品种是仿制品，拥有自主知识产权的产品极其缺乏。 有资料
表明，在1975-1994年间世界上开发的152个重量级药物中，美国开发的占了45% ，
英国占14%，瑞士、德国、日本、比利时、瑞典、法国分别占9%、7%、7%、5%、 4%
和3%，我国几乎没有；美国90年代开发了370种新药，而我国开发的西药不超过5种；
美国目前在开发的品种超过1000个，我国则屈指可数。生产工艺落后是我国制药工
业总体技术水平较低的另一表现，虽然“九五”期间双环流气升式发酵反应器、动
态提取设备、微孔滤膜过滤器等一大批先进设备实现了产业化并广泛应用于生产，
高效分离与纯化、超临界萃取、自动控制、微囊化及靶向等高新技术得到推广，不
少企业通过了ISO9000认证或GMP认证，但大多数企业依然设备陈旧、工艺落后，成
本高、质量标准低，缺乏国际竞争力。另外，在国际上，药品市场是指药物制剂市
场，包括处方药（含诊断试剂）和非处方药，以处方药为主。而我国制剂水平也较
低，技术落后，质量稳定性不高，控释、缓释等制剂技术发展较慢，难以进入国际
市场；我国平均一种原料药仅能做成三种剂型，而发达国家能生产十几种甚至几十
种制剂。技术创新能力普遍薄弱是我国化学制药工业的最大缺陷，是企业在竞争中
处于劣势的主要根源。
我国加入世界贸易组织后，严格实施知识产权保护协议和药品进口关税的大幅
降低、非关税壁垒的弱化将对我国化学制药工业的发展带来一定的影响，市场竞争
将更加激烈，不过，从我国制药工业目前的特点以及对外开放程度日益的加深的现
状分析，加入WTO的消极影响短期内并不太大， 但在较长的时期内压力有加大的趋
势。
加入WTO后，药品知识产权保护协议的实施将非常严格， 仿制专利药物付出的
代价十分高昂。虽然专利药物利润丰厚，但新药品的开发，需要时间和巨额的资金
投入，有估计认为现在世界上开发一只新化学药（NCES）平均需耗费2-3 亿美圆和
8-10年的时间。我国在资金、人才和信息等方面存在不小的差距，技术水平的提高
也不是一朝一夕之功，短期内取得较大突破的困难很大，因此，在专利药物领域国
际上跨国制药巨子将继续保持巨大的优势。不过，在通用名药物的生产上我国应该
是有所作为的，随着新药开发成本的不断增加和一些疗效突出的专利药物专利期的
届满，世界通用名药物市场规模在不断扩大，连美国也达到40%以上。 我国化学制
药工业历来以仿制为主，积累了较为丰富的经验，据悉今后5年全球至少将有20 只
畅销专利药专利到期，对于我国企业来说，加大力度改进生产工艺和制剂水平，规
范质量标准，对一批疗效好、国内需求量大、已到期或将到期的专利药物进行仿制
生产，应是切实可行的选择。不过，如果新药研发水平长期得不到提高将十分不利
于我国制药工业在国际竞争中劣势地位的改善。
我国目前的药品进口以制剂为主，特别是一些专利药物，这些药品与国内产品
的价格差距很大，关税的降低有利于国外新药、专利药品和一些制剂品种的进口，
对其价格会有一定的影响，但我国人民的用药结构却不会因此而改变，国内大部分
企业的市场基础仍在。目前，发达国家占据了世界药品市场的较大份额，美国等国
家的人均年药品消费约300美圆，中等发达国家人均为40-50美圆，而我国还不到10
美圆，这说明我国药品消费水平是很低的，从我国的经济社会发展水平来看，用药
结构以价格低廉、疗效确切的国产普药为主的现状不会很快改变。而且，我国医药
体制、市场环境较为独特，加上国家对药品的严格管理，国外药品大规模冲击中国
市场的局面基本不会发生。另外，医药行业是我国对外开放比较早的行业之一，改
革开放以来，出于对中国医药市场巨大潜力的长期看好，世界上有名的跨国制药企
业相继踏足中国，20世纪80年代以来，“三资”制药企业纷纷成立并迅速壮大，产
值已接近总量的20%的比重，进口药品在国内市场的份额也不断增加。 目前的国内
药品市场已是一个国外与国内企业竞争的场所，国产药、“三资”药、进口药基本
呈三分天下的局面。因此，我国的医药市场已经是一个开放程度相当高的市场，从
某种意义上说，国际竞争在国内早已展开，我国企业与国际药界巨头的竞争其实已
经进行多年了。
3 基因工程制药——差距较大 机会不少
生物技术是当前世界上发展最快的高科技领域之一，生物技术产业是全球范围
的投资热点，尤其在医药领域的应用最为活跃。近20多年来基因工程技术的飞速发
展，从药物研究、开发到生产等方面对传统制药行业带来了革命性的冲击，基因工
程制药由于展现出极为诱人的前景而吸引了各国政府和跨国企业的高度重视。
近年来在全球范围内，基因工程技术及其产业化进程进展神速。在基础研究领
域，人类基因组计划接连获重大进展，干细胞工程技术也取得不小突破，生命科学
研究不断向纵深发展；在产业化方面，全球已有2000-3000家生物技术公司， 其中
70%在从事基因工程药物的研究与开发，涉及细胞因子、疫苗、诊断试剂、 基因治
疗等诸多领域；在整个药物市场上，基因工程药物的份额不断扩大，2000年全世界
在200亿美圆左右，占到世界药物市场的8%以上，预计2006年可达到320亿美圆；上
市的基因工程药物品种与年俱增，到2000年已超过100个，大约还有超过300种以上
的药物处于临床试验阶段，并出现了一些年销售额在10亿美圆以上的重量级药品，
如促红细胞生长素（22亿美圆）、生长激素（15亿美圆）、人胰岛素（14亿美圆）、
人粒细胞集落刺激因子（13亿美圆）等。
在全球生物技术产业的发展中，发达国家在科学研究、产品创新、市场开拓等
方面都处于绝对领先地位，其中美国更是独占鳌头，紧随其后的是西欧和日本。全
球生物技术公司中一半左右是美国公司，达1300多家，欧洲有约700家； 现在的基
因工程药物几乎全由发达国家开发成功， 而目前正在研究开发的基因工程药物中
60%以上在美国，25%在欧洲，日本占7%，世界其他地方仅占5%；全球基因工程药物
市场45%的份额在美国，28%在欧洲，世界其他地方占了37%的份额。 美国在基因制
药领域的投资力度最大，发展最快，实力也最强。美国每年用于基因工程药物研究
和开发所投入的费用比其他国家的总和还多，1999年达到99亿美圆；为促进生物技
术制药的发展，美国出台了延长专利保护期（由17年至20年）、加快新药审批速度
（由35个月加快到16个月）等政策。 目前， 生物技术药物已占美国药品销售额的
10%，处于研究阶段的生物技术药物品种数目已经超过非生物技术药物。
20世纪80年代开始，我国将基因工程技术列为寻求重点突破的高技术领域之一，
投资力度不断加大。在国家产业政策的支持下，通过科研机构、企业等相关各方的
共同努力，我国基因制药产业发展相当迅猛，与先进国家的差距正逐渐缩小，其中
基础研究和实验室阶段的一些领域已接近或达到国际先进水平，国产生物药品从无
到有，市场规模不断扩大。我国目前从事生物技术科学研究的机构已有270 多家，
包括20多个国家重点实验室，其中医药专业机构有78家，接近1/3。全国已有140多
家生物技术公司从事基因工程药品的开发生产，有近20种基因工程产品被批准上市，
更多的品种或正处于临床阶段，或正在研制之中，生物制药年产值已接近80亿元。
不过，与美国等发达国家相比，我国的基因制药产业起步晚，基础薄，在产业
规模、市场开拓、产品创新等方面均有相当差距，可以说仍处于幼稚期。首先，我
国基因制药产业规模依旧较小，基因工程制药企业数量不多，在我国6700多家制药
企业中，主营基因工程制药的企业仅140多家，占2%，且大多数规模很小； 从产值
来看，2000年基因制药仅占到我国医药工业总产值的3.6 %，不到80亿元， 还不及
一些国际大公司单个较大品种的年销售额。其次，由于消费水平等因素，我国生物
药品的市场份额增幅也较缓，2000年我国生物药品的销售额在20多亿元，仅占药品
市场的5%，且其中60%左右为进口产品所占领。由于国内企业在产品、 工艺和市场
拓展能力上先天不足，面临在技术、规模、营销能力等方面都处于绝对优势地位的
国际大企业产品的强势竞争，目前的国内市场，除干扰素、基因工程乙肝疫苗等少
数品种外，EPO、G-CSF、人胰岛素等市场规模稍大些的品种，进口产品仍处于主导
地位。为了在进口产品已先入为主的市场中夺占一席之地，技术水平、产品质量、
营销能力等相差不大的国内企业不得不展开激烈的价格大战。另外更为严峻的是，
由于受技术水平、资金、政策法律环境等方面的影响，我国生物制药产业新产品开
发意识和能力普遍较弱，在国际上开发成功的近百种生物药品中，国内虽大多已具
备生产能力，但绝大多数均为仿制品，自主开发成功的品种极少。由于国内企业纷
纷开发、生产市场需求较大的少数几个品种，造成我国一些生物药品生产的高度重
复现象，如EPO国内有十几家公司在生产，价格竞争十分惨烈， 一些企业的生存面
临危机。
我国基因工程制药产业在不长的时间内迅速取得了较大的成绩，创造了可观的
经济和社会效益，但整体上与世界先进水平相差甚远，仍处于起步阶段，我国加入
WTO该行业受到的冲击较大。客观地说， 我国生物制药产业目前正处于比较微妙的
困难阶段，一方面基础较差，创新能力弱；另一方面高期望引发了投入的高热度，
但投资十分分散，重仿制轻创新，因而形成了成熟品种少、重复度高、企业规模小
的现状，加上市场规模扩张幅度不大，使得一些产品竞争激烈、利润趋薄，相关企
业处境尴尬。我国加入WTO后，首当其冲的就是知识产权协议的实施问题， 我国已
从1993年起对药品专利实施20年保护，并通过协议对1986-1992年在美国、 欧盟、
日本等40多个国家取得专利的药品进行一定程度上的行政保护。我国新版专利法已
于2001年7月1日开始施行，该法更加完善了专利保护制度，我国加入WTO后， 知识
产权保护将得到更加严格的实施，仿冒专利保护期内的药品是违法行为，按照知识
产权保护的有关条款，开发方有权索取高达数亿美圆的赔款，而专利新药的生产许
可购买费用动辄也在500-600万美圆，因此， 虽然我国现有主要基因工程药品专利
期行将届满，影响不是很大，但对以仿制起家的我国基因制药产业带来的创新压力
是极为沉重的。关税方面，加入WTO后， 药品进口许可证制度等非关税壁垒将逐步
取消，进口药品的平均关税税率将大幅降低，3-5年内递减为6.5%左右，这样以来，
目前凭借可靠的质量和强大的营销能力在国内基因工程药物市场上占有大半壁江山
的进口产品价格将大幅降低，不少国产基因工程药物品种的市场地位将更加困难。
差距明显，时间紧迫，形势无疑是严峻的，但在前景十分广阔的基因制药领域，
我国远不是一无机会。首先，基因工程产业化在全世界都处于成长的早期阶段，在
信息传输极为迅捷的当今世界，科学研究的全球化特征日益明显，在现代生命科学
的基础研究领域我国处于世界前列，我国成功参与国际基因组计划即是明证之一；
其次，基因工程产业不但受到国家的高度重视，被列为“十五”计划的重点发展领
域，而且受到科技界、企业界、投资界的广泛青睐，投资热情高涨。近年来，企业
与生物技术科研机构的联系日益紧密、交流日益深入，资本市场对生物技术也宠爱
有加。对于我国基因制药产业来说，只要认清现实，发挥优势，集中力量，争取突
破，开发若干种具有自主知识产权的产品，同时积极采用基因工程技术对传统制药
工业尤其是中药进行技术改造，可以相信，我国基因工程产业的前景还是大有希望
的。
4 中药——是机遇，更是挑战
中医药是我国的传统医药，是中华民族的优秀文化瑰宝之一。近年来，随着人
类疾病谱的变化与“回归自然”潮流的兴起，中医药的发展与成就日益引起世人的
注目。在发展中医药方面我国资源丰富、潜力巨大，有望在中医药生产的产业化、
现代化、国际化方面有所作为，使我国中医药走向世界。
在中药材资源方面，我国具有较大的优势。中药材生产是中药行业发展的基础，
我国对此一直比较关注。目前，按照合理布局、重点建设的原则，已基本形成了一
批优质的中药材生产基地。现在，全国已有中药材生产基地600多个， 中药材种植
面积达500万亩，产量40万吨，并基本保持了供需平衡。 随着部分品种中药材的引
种成功，中药野生资源和生态环境得到保护，依赖进口的品种也逐步减少。据统计，
我国中药品种总数达1.28万种，丰富的中药资源，将有力地保障我国中药业的健康
持久发展。此外，为了确保中药材质量的合格与稳定，实现规范化生产，国家已启
动了中药材生产的GAP计划，向中药的国际化目标迈进了一大步。
在中成药的研发方面，传统上，中成药品种的开发一般都是基于中医药理论基
础、传统验方及临床用药实践。由于有据可察，与化学药品的研发相比，中成药的
研发减少了许多不确定性的因素，具有周期短，投入少，见效快的特点；但是中药
的研发也存在许多不足之处：产品组方较大，有效成分不明确，剂型落后，用药量
大，科技含量不高，缺乏统一检测标准等。另外，我国虽制定了GLP 相关的条例，
但还仅是试行阶段，还没有建立起真正符合国际GLP标准的研究中心或实验室， 新
药审评也未要求符合GLP标准。 产品的有效性和安全性缺乏规范可靠的科学数据，
从原材料到产品缺少可控的质量标准，在中药的作用机理、物质基础、应用理论及
新技术、新方法的应用等方面研究都不够深入。对以古汉语为基础构成的古朴深奥
的中医药术语未形成规范客观的内涵表述。这些缺点都大大降低了中药在国际市场
的接受程度。
目前，我国中成药品种高达2000多个，约为西药品种的２倍，但在医药市场中
所占份额仅为30-40％。而且真正能打入国际市场的中成药极少， 在国际市场上销
售较多的中成药，仍然是片仔癀、银翅解毒片等一些沿袭多年的老面孔。自1985年
实施统一审批新药开始至今，共审批中药新药逾千个，批准生产700余种； 但是，
审批的新药以三类新药为主，大部分新药都是改变剂型或改变给药途径的药品，中
成药制剂中传统剂型仍占很大比例，深加工、精提炼程度不够，以有效成份进入一
类新药的中药更是寥寥无几。众多的企业和产品多年如一日，创新机制与自我发展
能力严重缺乏，说明我国中成药的研发质量仍然较低。
在中成药的生产装备方面，特别是粉碎、提取和药液分离、质量检测等设备方
面，我国的水平也比较落后，仅相当于七十年代的国际水平。这些设备大都结构简
单，效率较低，分离能力较差，能耗也较高，导致药物提取工艺简单、时间较长，
劳动强度大、操作不稳定等缺点。相比之下，世界发达国家天然药物的提取具有以
下两方面优点：一是对药物有效成分采用新工艺予以提取和分离，减少了药物服用
量，提高了治疗效果。二是对提取装置的连续化工艺进行了开发和研究。药材从投
料起，整个操作在连续封闭环境下进行，自动化程度高；因此，其提取效率较高，
而且质量稳定。目前，国内仅有少数厂家采用先进的超临界提取、层析、超滤等工
艺，影响了我国中成药在世界药品市场的地位。国内中药生产企业应学习和借鉴世
界上先进的天然药提取技术，提升我国中成药生产的技术水平。
目前，我国共有1059家中药生产企业纳入中医药局统计中，其中中小型企业多
达1018家，占96.1％，达到GMP标准的不足10％。中药的整体工业水平还很低， 生
产企业多，规模小、效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理
不规范，而且企业普遍缺乏现代经营管理经验。
中药工业是国内赢利能力较强的行业，产品利润率较高。在整个医药行业内部，
中成药工业的收益水平也较高。中药利润率高的主要原因是投资成本相对较低。近
五年来中药行业发展迅速，中成药工业产值平均年增长20%，利税平均年增长24%。
在中药行业内部，中成药工业经济效益明显优于中药饮片工业。
但另一方面，中医药类企业的总体经济效益近年来呈滑坡的趋势。总体经济效
益下降的原因有多方面：一是国家整体经济增长放缓。二是中医药行业竞争越来越
激烈，利润无可避免的被摊薄。三是海外主要的大型制药企业都已抢滩中国市场，
我国中医药在与进口药物及合资企业药物的竞争中，在流通渠道与营销方面处于劣
势，近年来提价幅度较大而市场销量萎缩，限制了其经济效益的增长。
目前，我国国内市场仍是中药的最主要的市场，占我国中药销售额的90％以上，
而中药出口还不到10%。据估计， 我国每年的中药出口额仅占国际植物药市场销售
额的百分之五左右。中药出口曾于1995年达到了创纪录的7.7亿美元， 之后便开始
出现了大幅滑坡。1999年和2000年出口虽有所回升，但出口商品结构仍很不理想，
粗加工、低附加值的中药材出口仍是我国中药类商品出口的主要品种，中药材所占
出口比例高达64.7％。而中成药和植物提取物的出口不升反降，所占比例分别为15.
3％和20％。因此，中药出口状况并没有得到改善。而且，1998 年以来我国中药进
出口连续出现逆差，并且，价格昂贵的成药和植物提取物的进口量快速增长，而低
附加值药材的进口量则出现了下降。说明洋中药对我国传统中药的冲击力正在加强。
据中医药专家分析，药品质量是影响我国中药出口的首要因素。目前，许多国
家都已对传统药物和草药保健食品增加了微生物检查、防腐检查、农药残留量和重
金属含量甚至黄曲霉毒素检查，并分别制定了各自的标准。而我国除将微生物检查
纳入部颁标准外，其余各项尚在研究之中，缺少与国际接轨的质量标准，经常受制
于人，影响出口贸易。
另外，就出口的中成药而言，出口地多局限在香港、日本、韩国等亚洲国家，
而且至今在西方发达国家中没有一个是作为药品正式登记注册上市的，大都是作为
健康食品或食品添加剂的身份而出口的。尽管美国FDA 改变了对天然药物的态度，
允许植物药以复方的形式申请药品认证，而且我国已有数种产品在申请美国、法国
等的医药许可，但是，这仅仅是漫长进程的开始，后续工作还很艰巨。
在世界天然药物市场上，日本占据了最大的销售分额，约近80%。 日本的优势
在于他们不仅学习借鉴了中国的传统中医药理论、开发利用中国传统的成方，而且
充分运用现代化技术生产中成药，工艺先进且具有规范的标准和药效检验，迎合了
现代社会的需求，因此对于我国中成药具有明显的竞争优势。日本的牛黄清心丸、
正露大补丸、救心丸等许多中成药都是在我国许多验方的基础上研制而成并且迅速
占领市场，倾销欧美市场。
在欧美等国，由于没有系统的传统医药学，生产销售主要以当地或国外传统草
药为原料，以现代技术制作植物治疗药和保健品。另外，随着世界各国对天然药物
认识的深入和态度的转变，特别是美国颁布了天然药物申请指南，第一次允许天然
药物以不同于化学单体药物的形式（即以多种成分甚或复方形式）申报药品认证，
在世界范围内掀起了天然药物开发热。由于这些发达国家具有先进的技术，他们进
行植物药研究的速度会更快，而且产品也会更接近新的标准。相比而言，由于历史
原因，我国目前的中药研究和生产距离发达国家的标准仍有较大差距，特别是在药
材的种植和采收、有效成分的纯化、以及药品生产、药效研究等一系列过程中的标
准化和稳定性方面，都存在着较大问题，亟待改进提高。
加入WTO，使中药行业不仅拥有了广阔的发展空间，同时也面临着巨大的挑战。
1) 拥有独立知识产权优势，但发展不容乐观
分析以上我国中药和世界范围的天然药物现状和趋势，可以发现，我国中药最
大的优势就在于其独立的知识产权。我国是世界上应用传统民族药最古老、最广泛
的国家，也是中医药的发源地和中药的最大生产国。我国拥有系统的中医药理论，
几万种经实践证明了的成方验方，几千年的用药历史，近几十年的现代化中药研究。
与其国内他药品大都为仿制的情况不同，我国的中成药几乎都拥有独立的知识产权。
这些都是我们所拥有的、区别于世界其他国家的巨大财富和独特优势。在加入 WTO
之后，《与贸易有关的知识产权协议》将使中成药成为有利的受保护者。因此，中
药行业存在着广阔的发展空间。
但是，实际情况并不允许我们过于乐观，中药在知识产权保护方面存在的问题
还很多。虽然中药的知识产权属于中国，但长期以来，我国对中药知识产权问题研
究和重视不够，致使许多中药知识财富流失。而发达国家由于较早实行了药品专利，
在这方面拥有丰富经验，他们一方面以合作开发等名义获得我国的中药知识产权，
另一方面又以知识产权为武器，企图独占被其获取的一些中药财富。此外，欧美国
家已加大投入进行“替代医学”研究开发，主要从事中医药的现代化研究，在应用
中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已经取得了进展，这又给我国提出了挑战。虽
然西方国家难以理解古老深奥的中医理论，对于中药复方的研究和应用可能会不如
中国，但是，凭借其先进的技术，西方国家一定能够在单味药的有效成分研究方面
后来居上。在基因、蛋白质领域的专利圈地运动开始之后，下一场专利大战必将发
生在天然药物领域；而且无论专利数量还是其技术性和科技含量都将远远高于目前
的天然药物专利水平。如果我国不加快进行充分的研究并采取有效的专利保护，我
国在中药领域的知识产权也将逐步被蚕食。
2) 减免关税，弱化和取消非关税壁垒有利中药出口，但也面临进口冲击
加入WTO后，中药出口的非关税壁垒将被取消，可使中药出口的途径变得顺畅，
境外市场有所扩大。但是，目前进口国严格的质检标准及对某些中药的禁忌仍然将
是影响我国中药出口的重要因素。如韩国和日本，一方面不断提高自产药品的深加
工水平，另一方面不断提高中药进口的检测标准，以此来限制中药进口。由于我国
的中药企业规模普遍偏小，工艺设备落后，达到GMP标准的较少， 出口的中成药无
论是外观还是质量，与他们的产品都存在明显差距；因此，我国中药的产品质量不
可能在短期内有明显改善，出口量也不可能因加入WTO而即刻受益。 只有在我国中
药本身的质量得到根本改进，达到或超过进口国的水平，才能享受到减免关税、弱
化和取消非关税壁垒所带来的益处。
与此同时，我国的中药进口平均关税也要由现在的14％左右降到5.5－6％，这
又增加了进口产品的竞争力。如上述分析，中药进出口在1999年第一次出现逆差后，
洋中药进口量就不断增加。在关税降低之后，洋中药的进口量势必会进一步增长。
由于这些洋中药在质量和技术含量方面都具有较大优势，因此也会对国内的中药企
业造成一定冲击。
3) 加入WTO有利于引进外资，同时也面临日益加剧的国内市场的竞争
就国内市场而言，中药行业一直是国家禁止、限制或不提倡外资进入的领域，
国外生产要素的进入存在一定的困难。然而，中国巨大的潜在市场、中药低廉的研
究与申报费用、中国优秀的中医药科技人才与廉价的劳动力，对于跨国公司和国外
的企业都具有极大的吸引力。在加入WTO之后， 更多的外国公司将以合资或独资的
方式介入国内中药的生产流通领域。外资的进入一方面会为我国中药行业的发展带
来新的活力，提升中药行业的整体水平和竞争力；但是另一方面，由于我国中药企
业在规模、资金、技术手段、营销运作的经验等方面与这些跨国公司相比处于劣势，
我国中药的现代化与国际化也还处于起始阶段，因此，在国内的市场角逐中，我国
中药企业也同样面临着挑战。
4) 传统疗法和天然药物的市场前景将更趋广阔，但竞争也更趋激烈
随着人们对化学合成类药物毒副作用认识的逐渐加深，以及从化学合成物中开
发新药的费用越来越高、困难越来越大，国际医药界开始注意利用天然药物开发新
药，从而兴起了世界性的“天然药物热”。而且信赖、使用天然药物的人也越来越
多。据估计，近十年来，世界天然药物的市场需求正以每年13%的速度成长。 多种
渠道的信息显示，西方国家对天然药物需求量的增大，是带动天然药物市场迅速崛
起的重要因素。由于我国目前中药的出口主要为亚洲地区，而在其他地区则较少，
因此，其他地区天然药物市场的兴起，无疑将拓宽我国中药的出口市场。但是，不
仅日本、韩国等传统医药生产的大国，加强了传统医药现代化的研究，西方的天然
药物生产销售也异军突起，发展十分迅速，90年代以来，每年以接近两位数的比例
增长。因此，世界范围内的天然药物市场竞争也变得更加激烈了。
由此可见，虽然我国的中药拥有独立的知识产权，在加入WTO 之后也面临更广
阔的市场，但是由于我国中药领域的研究水平、生产技术、产品质量、销售和管理
经验等方面仍然存在着较大问题，今后面临的挑战也非常艰巨。如何利用加入 WTO
后的过渡期，尽快提高我国中药的竞争实力，使其由潜在优势转化为现实优势，将
短期优势巩固为长期优势，是中医药管理部门和中药企业当前的重要课题。
5 医药商业——改革在冲击中深化
医药商业分为批发和零售两部分。在批发领域，我国的药品批发企业是在传统
的三级批发制的基础上发展而来。特别是改革开放之后，我国医药商业管理体制发
生了一系列变革：购销政策放开，企业自主权扩大，商业单位分拆，医药批发企业
数量急剧增长，目前药品批发企业已多达1.65万家，而且规模普遍偏小。虽然医药
批发企业已加快了改革步伐，推行现代企业制度建设，实施战略重组、扩大企业规
模，积极推进电子商务，实行高效率的代理配送机制，但是一个新的有效的医药流
通体系并没有完全形成。尽管已组建了如中国医药（集团）公司、上海医药集团公
司等大型药品批发企业，但是年销售额超过2000万元的企业不到5%，全国前十大药
品批发商的销售额占市场总额的20%左右。据估计， 有将近一半的批发企业处于亏
损状态，2000年药品批发企业的平均毛利不到1%。
在美国，药品批发企业的毛利为销售的4.44%，其运行成本为2.67%。美国的主
要药品批发企业大约不超过50个，而美国的药品市场销售每年为950亿美元。 日本
的药品市场在500亿美元左右，其中73家药品批发企业的销售达到498亿美元。日本
的药品批发企业的毛利为10.2%，而销售的管理费用为9.2%。可见， 我国的药品批
发企业的实力与发达国家存在着较大差距。
在零售领域，中国药品零售业的发展是与中国医药卫生体制改革紧密相联的。
由于中国长期实行的是公费医疗和劳保医疗，而且医药没有分家，90% 的药品消费
都是从医院的药房流向患者的，医院已成为事实上的药品“零售商”。而一般的药
品零售商店不过是对公费医疗和劳保医疗用药的一种补充。因此零售药店无论规模、
地位还是管理上，都处于弱势。也就是在过去的几年里，医疗卫生体制改革、城镇
职工医疗保险制度改革以及医药分家、药品分类管理等一系列制度的出台和实施，
为医药零售业创造了生存发展的经济政治环境，才使中国的药品零售业具备了大规
模、高水平发展的契机，吸引了业内外人士纷纷涉足投资开办零售药店。目前，我
国共有药品零售企业11.9万家，但在城乡之间以及经济发达和落后地区之间的分布
却不尽合理。
由于医药商业企业数量众多，管理混乱，效率低下，竞争激烈，医药商业企业
整体经济效益也不断滑坡。目前，药品销售平均利润不到1%，而且全国已经有15个
省的医药商业连续三年汇总性亏损。由于无序竞争，药品市场流通秩序较为混乱，
且时有假药、劣药充斥市场，损害了医药商业的健康发展。另外，由于商业企业规
模有限，自有资金很少，多靠银行贷款，发展后劲也明显不足。尽管国家药品监督
管理局一直大力整顿药品流通秩序、取缔药品集贸市场、整顿药品批发零售企业，
但是，流通领域里存在的问题以及一些非法市场被取缔后死灰复燃的现象仍很严重，
市场秩序混乱的局面尚未得到根本的治理。
为了改革药品流通体制，政府将实行药品零售连锁经营作为一个重要的突破口，
通过连锁经营，对连锁店实行有效监管，推动规模经营和规范管理，促进药品经营
企业之间公平、有序的竞争，确保药品质量和服务质量。目前，全国药品连锁业正
在迅速发展中，已有药品连锁企业400多家，连锁店7800多个，门店最多的已达500
家，2000年销售额最大的达5.5亿元。其中虽有50 家药品零售企业获准进行跨省连
锁试点，但由于地方保护等因素，实际上各地药品经营仍以区域性为主，跨地区兼
并药品企业或在异地设立零售连锁分店的实例屈指可数，与市场经济要求的大市场、
大流通的矛盾仍然非常突出。
而在国际上，连锁药店已具有相当规模，药品连锁经营已成为发达国家通行的
经营方式。以美国为例，在美国零售药店中，49％是连锁药店。独立的美国连锁药
店协会已拥有会员31,000家，年销售额超过1,400亿美元。 美国的连锁药店规模都
很大，分店繁多，美国前10家大的连锁药店分店均超过千家，占据药品零售市场总
额的48%。最大的CVS在2001年初分店多达4087家。此外，美国连锁药店还充分运用
先进的现代信息技术，实现了商品流、信息流和资金流的动态高效管理。由此可见，
与国外成熟的药品连锁业相比，我国的药品连锁业仍有很大的差距，药品连锁经营
还很不成熟，不仅连锁企业总量少，规模小，发展不平衡，而且在这些连锁经营企
业中，除少数企业取得较好的业绩外，多数企业仍处于起步和探索阶段，有许多问
题有待于研究解决。
1999年以前，我国一直限制外商进入国内医药商业进行投资经营或合作经营，
也明令禁止个人参与药品批发业务。这主要是从中国国情出发而采取的保护性措施。
直到1999年12月，国家经贸委、国家对外贸易部发布了《外商投资商业企业试点办
法》，才允许先在北京、上海两地开展中外合资医药零售商业企业的试点、并逐步
放宽药品零售企业兼营批发；在此基础上，逐步扩大在省会以上城市及经济特区开
办合营医药批发或零售企业，但暂不允许外商独资设立药品经营企业。实际上，迄
今为止，只有2例医药商业合资试点企业刚刚启动。
因此，医药商业是受国家政策保护时间最长的医药领域，也是问题最多、改革
起步最晚的领域。与制药企业相比，虽然我国的制药企业实力明显不如国外跨国制
药公司，但是我国制药企业较早即已经受了合资企业和进口药品的挑战，并在挑战
中得到了在GMP、管理等方面的成长，因此已具备了较强抵抗力； 而医药商业企业
则一直处于较封闭的状态，对于国外的经营模式、竞争实力等都缺乏足够的了解，
对可能受到的冲击没有足够的认识和准备。所以，中国加入WTO后， 一旦国外的医
药商业企业了解了中国这一市场，并自由地投入到这场竞争中时，就会凭借其成熟
的管理、规范的服务、先进的技术、强大的实力、充裕的资金对我国的医药商业构
成较强的竞争优势，产生较大的冲击。届时，医药商业将面临前所未有的挑战。
不过，由于距离医药商业的完全开放还有一段时间，为医药商业腾出了一定的
缓冲期。医药商业机构如果能够充分借鉴发达国家的管理经验，加快改革，利用现
有资源大力发展现代药品物流业和连锁经营，增强企业实力，并建立起统一、科学
的药品流通体制，提高经营企业的国际竞争能力，则医药商业将有可能在短期内完
成大的结构调整，实现质的飞跃，走过发达国家几十年的历程。这对于我国的医药
商业企业的升级将是最后一次莫大的机遇。而且连锁药店的发展不仅触发了现有医
药商业企业的改组，也吸引了几乎所有的医药类上市公司的投入。海王、一致、双
鹤、同仁堂、桐君阁、广州药业、昆明制药、复兴实业等一大批制药企业都在纷纷
向医药商业领域渗透，加速扩展着各自的连锁店铺，三九医药更是准备斥资13亿，
打造拥有8000家分店的连锁帝国。上市公司凭借其雄厚的资金实力将成为连锁药业
的一支生力军，大力推动我国药品零售业的发展。
三、小结
中国加入世贸组织的进程已进入最后冲刺阶段，2001年内加入世贸组织几乎已
成定局。加入WTO，我国医药行业既面临着发展的机遇，也面临着严峻的挑战。 从
长远看，我国加入WTO，将促使我国医药产业更好地融入世界医药市场， 从而有利
于我国医药管理体制与国际接轨和各项改革进程的深化，有利于促进产品、技术创
新和知识产权保护，有利于我国企业引进外资和国际的科技新成果、学习国际先进
的管理经验，有利于我国具有比较优势的原料药、中药、常规医疗器械等产品扩大
国际市场份额，促进我国医药行业的整体素质和市场竞争力提高。
同时，由于我国医药行业现在整体素质还不高，创新能力不强，大多数品种尚
没有形成专业化、规模化生产；我国医药市场还不规范，医药流通组织结构不合理，
经营方式落后，效率不高、效益不高；企业还没完成向市场化经营机制的转变，与
跨国公司无论在资金、规模、实力上，还是在市场营销、人才、产品、技术上，差
距都很大，抵御全球化冲击的能力很弱，加入WTO 必然使我国医药行业与跨国医药
公司竞争空前加剧，将出现一定的分化趋势。具体来说，我国化学药、原料药受知
识产权保护协议影响，专利药物的仿制将受到限制，但大宗原料药和通用名药物的
生产除外，而且随着技术水平和质量标准的提高，市场份额还有扩大的潜力；中药
是我国拥有自主知识产权和巨大资源优势的产业，基因制药在全球都处于高速成长
的早期阶段，我国与国际市场的充分融合将有助于中药产业的现代化和国际化，有
助于我国在基因技术产业迎头赶上；在医疗器械领域，高精尖的医疗器械研制、开
发、生产和销售将受影响和冲击；由于历史的原因，我国的医药流通领域和医疗服
务体系所受影响最大，长期形成的与市场经济格格不入的医药流通体制和医疗体系
将面临巨大冲击。
面临入世这一历史性契机，对我国制药行业来说，观念的现代化和管理体制的
规范是当务之急，一切应以市场为导向、以企业竞争力的提高为中心，进一步深化
改革，加快进行资产重组、兼并、联合，大力加强技术创新、经营创新。同时对我
们的优势、劣势所在应有清醒的认识，按有所为、有所不为的原则，进行战略性调
整，以打造局部优势。还应积极学习国际贸易规则，参与跨国公司合作和竞争，迎
接市场全球化的挑战。我国医药工业在全部工业中所占比重虽仅在2%左右，但却是
国民经济中成长性较好的产业，经济地位和社会地位不断提高。应对加入WTO 这一
重大历史机遇，“十五”计划已经确立了为实现我国从医药大国向医药强国转变的
战略目标奠定坚实基础的战略任务，提出了以发展现代生物技术、推进中药现代化
和发展优势原料药为重点，规范市场、鼓励创新、淘汰落后、产业升级的战略规划，
我们相信，加入WTO必将成为我国向世界制药强国迈进的重要一步。
| 
